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柯君医药自研创新药物CG-0255口服胶囊获批临床

2025-01-10 08:08:09

近日,上海柯君医药科技有限公司(简称“柯君医药”)宣布,其自主研发的抗血小板创新药苯磺酸CG-0255口服胶囊已正式获得国家药品审评中心(CDE)的临床试验批件(IND)。这是继苯磺酸CG-0255 注射剂获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准后,又一重要的突破。这标志着苯磺酸CG-0255在中国的临床开发全面进入快车道,为加速推进产品的最终上市奠定了坚实的基础,有望为冠心病患者带来更优的整体治疗方案。

苯磺酸CG-0255 是柯君医药创新设计的新一代革命性的抗血小板药物,具有注射和口服两种剂型,正在开发针对急性冠状动脉综合征、近期心肌梗死、近期中风及外周动脉疾病等适应症的临床治疗方案,以解决未满足的临床痛点,并为广泛的心脑血管患者提供更好的抗板解决方案。苯磺酸CG-0255 在临床应用中能够实现快速起效,具有良好的安全性特征且基本无个体差异,同时在临床应用中也几乎不受限于药物-药物相互作用,有潜力成为更优的 P2Y12 受体拮抗剂类抗血小板药物,并充分满足各个用药场景下的临床需求。

近年来,心脑血管疾病已成为全球范围内主要的死亡原因之一。其中,冠状动脉疾病(冠心病)是心血管疾病中最常见的一种类型,每年因急慢性冠状动脉综合征死亡人数近千万,存量患者已达数亿规模,这严重威胁着人类的健康和生命。为了预防和治疗冠心病,抗血小板药物在心脑血管疾病的临床治疗和预防中发挥着关键作用。

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